「官僚的な不条理」米議員がFDA批判－希少疾患薬の却下巡り調査開始

米共和党の有力議員であるジョンソン議員は、米食品医薬品局（FDA）が希少疾患の治療薬を承認しなかった事例が最近相次いでいることを受け、調査を開始したと明らかにした。混乱が続くFDAに対し、政治的圧力を強める格好だ。

　　ジョンソン氏は、FDAが製薬会社に承認却下を伝える審査完了通知（CRL）の提出を求めていると表明した。同氏は、一部の治療薬を却下した理由を問う書簡をFDAに送付する方針。また、自身が委員長を務める上院常設調査小委員会でFDAのマカリー長官らに証言を要請することも検討していると述べた。