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MERCK KGAA'S L-BLP25 TRIAL DID NOT MEET PRIMARY ENDPOINT (GER)


(The following press release from Merck KGaA was received by e-mail. It was not confirmed by the sender.)

Pressemitteilung

Merck präsentiert detaillierte Ergebnisse der Phase-III-Studie START mit L-BLP25 in Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom auf ASCO

• Bestätigt: Primärer Endpunkt der signifikanten Verbesserung des Gesamtüberlebens nicht erreicht • Vordefinierte Untergruppe von Patienten mit kombinierter Radiochemotherapie: mediane Gesamtüberlebenszeit von 30,8 Monaten bei Patienten unter Behandlung mit L-BLP25 versus 20,6 Monaten in der Placebogruppe (HR 0,78, p = 0,016) in Post-hoc-Analyse beobachtet • Detaillierte Ergebnisse werden am Dienstag, den 4. Juni vorgestellt

Darmstadt, 16. Mai 2013 – Merck hat heute die detaillierten Ergebnisse der randomisierten Phase-III-Studie START* mit dem in der Entwicklung befindlichen Wirkstoff L-BLP25 (zuvor als Stimuvax bezeichnet) bekannt gegeben. Die Studie untersuchte die gegen das MUC1 gerichtete, antigenspezifische Krebsimmuntherapie bei Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) vom Stadium III. Die Daten werden im Rahmen der kommenden Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago vorgestellt. Der primäre Endpunkt, die Verbesserung des Gesamtüberlebens (overall survival, OS), wurde verfehlt. In einer vordefinierten Subgruppe von Patienten, die initial eine kombinierte Radiochemotherapie (RCT) erhalten hatten – eine parallel verabreichte Kombination aus Chemotherapie und Bestrahlung – zeigte eine Post-hoc-Analyse für mit L-BLP25 behandelte Patienten eine mediane Gesamtüberlebenszeit von 30,8 Monaten gegenüber 20,6 Monaten in der Placebogruppe (HR 0,78, 95% KI 0,64–0,95, p = 0,016, n = 806). Die Ergebnisse der START-Studie werden am Dienstag, den 4. Juni im Rahmen der „Oral Abstract Session: Lungenkrebs – nicht-kleinzellige lokal-regionale / kleinzellige / und andere Thoraxtumoren“ vorgestellt, die von 9.45 Uhr bis 12.45 Uhr stattfindet.

Die komplette Pressemitteilung können Sie über folgenden Link herunterladen: http://news.merck.de/N/0/3BE8A5E878F59FC8C1257B6C0044FAC8/$File/Start_Asco_deuts ch.pdf

Merck Pressemitteilungen erreichen Sie unter folgender Adresse: www.merckgroup.com/presse

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